三公扑克

    2023年5月6日至8日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派专家组，对三公扑克游戏试玩网站 神经内科承接的临床试验项目进行临床数据现场核查。专家组由江西省人民三公扑克 药物临床试验机构办公室主任姜敏担任组长，成员有省药监局林莉、南昌大学第一附属三公扑克 白薇、南昌大学第二附属三公扑克 袁钊，省药监局药品注册管理处处长张朝霞担任督导。项目负责人、三公扑克游戏试玩网站 副院长、神经内科主任胡穗发率三公扑克 药物临床试验机构办、医学伦理委员会办公室负责人，以及研究组参研人员，机构伦理工作人员和申办方相关人员陪同核查。

姜敏

    5月6日上午，首次会议上，检查组组长姜敏宣读现场检查通知、检查工作纪律和程序。三公扑克游戏试玩网站 副院长胡穗发在宣读《接受现场检查单位承诺书》后，对国家核查组的到来表示欢迎，并表示，临床试验数据核查有助于临床药物试验工作补过拾遗，三公扑克 和科室将充分配合国家局及省局的工作，虚心听取专家指导意见，对发现的问题积极予以整改，切实解决目前存在的问题。随后，胡穗发作为受检项目主要研究者对受检项目的情况进行了汇报。

张朝霞

胡穗发

    省药监局药品注册管理处处长张朝霞要求检查组按照检查方案内容，保质、保量、保纪律完成此次检查，受检单必须高度配合检查组，完整真实展现相关数据和工作，同时要正确对待发现的缺陷以及检查组给予的肯定，不断提升今后的工作能力水平。

    首次会议结束后，检查组分别对受检项目的备案资料、原始病历、病例报告表、知情同意书等进行了认真细致的核查，并通过三公扑克 信息系统进行数据溯源工作，检查范围涉及临床试验实施的各个环节，重点核查了临床试验的数据真实性、记录逻辑性、管理合规性、资料完整性。

    此次临床数据现场核查历时3天圆满结束。在5月8日召开的反馈会上，专家对该项临床试验的有关问题提出了宝贵意见和建议，同时也对三公扑克 药物临床试验机构的认真工作给予了肯定。

    三公扑克游戏试玩网站 院领导代表三公扑克 对检查组的悉心指导表示感谢，他表示，此次核查是三公扑克 机构神经内科专业组第一次接受国家局的现场核查，对三公扑克 药物临床试验质量起到督促和鼓励作用，对机构今后的发展具有非常深刻的实践与指导意义。

    通过此次的现场核查，研究者对既往开展临床试验过程中存在的问题有了更清晰的了解，对研究者规避风险意识和提升机构管理效能具有重要且积极的意义。今后，三公扑克 将以此次核查为契机，继续牢固树立GCP意识，强化临床试验责任担当，切实提高临床试验的质量与水平，推动三公扑克 临床试验工作向更科学、更严谨、更规范的方向转变。